Przeprowadziliśmy próbę fazy 3 z randomizacją, podwójnie ślepą próbą, kontrolowaną placebo, dotyczącą sorafenibu, wielocyklinowego inhibitora proliferacji komórek nowotworowych i angiogenezy u pacjentów z zaawansowanym rakiem jasnokomórkowym nerkowokomórkowym. Metody
Od listopada 2003 r. Do marca 2005 r. Losowo przydzielono 903 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym, którzy byli oporni na standardową terapię otrzymującą ciągłe leczenie doustnym sorafenibem (w dawce 400 mg dwa razy na dobę) lub placebo; 451 pacjentów otrzymywało sorafenib, a 452 otrzymywało placebo. Pierwszorzędowym punktem końco...
Wstrząs odnosi się do natychmiastowej i przejściowej utraty przytomności, której towarzyszy krótki okres amnezji po uderzeniu w głowę. To wydarzenie jest tak powszechne, że corocznie dotyka około 128 osób na 100 000 mieszkańców w Stanach Zjednoczonych 1, że prawie wszyscy lekarze są wezwani w pewnym momencie do zapewnienia opieki na miejscu zdarzenia lub do leczenia następstw wstrząsu mózgu. Kliniczny stan chwilowego odczucia bycia gwiezdnym lub oszołomiony, po urazie głowy bez krótkiego okresu utraty przytomności jest niepewny, ale ogólnie uważa się go za najłagodniejszą postać wstrząsu mózgu.2 Ma...
Różnica w przeżyciu u tych 49 pacjentów nie była statystycznie istotna. Ponieważ łączona terapia może trwać nawet 100 dni, aby zakończyć, 10 pacjentów, którzy nie przeżyli tak długo, zostało wykluczonych z tej analizy. Dwóch pacjentów nadal otrzymywało chemioterapię podczas wykonywania analizy. Spełnienie
Protokół radioterapii nie był przestrzegany u sześciu pacjentów: trzech, którzy nie otrzymywali napromieniania nadobojczykowego, dwóch w grupie leczenia skojarzonego, którzy otrzymali nieprawidłową dawkę (6400 cGy), i tacy, którzy otrzymali niepełną dawkę z powodu efektów toksycznych. ...
