Odpowiedź na terapię antyretrowirusową po pojedynczej dawce peripartum Nevirapiny cd

Dodatkowe monitorowanie skutków toksycznych wystąpiło 2 i 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego. Pomiar RNA HIV-1 w osoczu
RNA HIV-1 osocza oceniano przy użyciu standardowego monitora Amplicor HIV-1, wersja 1.5 (Roche Diagnostics), protokołu (dolna granica wykrywalności, 400 kopii na mililitr). Metoda UltraSensitive Method (wersja 1.5) Roche Amplicor HIV-1 Monitor była stosowana w podgrupie kobiet, u których poziom RNA HIV-1 był poniżej dolnej granicy wykrywalności za pomocą standardowego testu.
Genotypowanie HIV-1
Genotypowanie HIV-1 przeprowadzono na próbkach osocza za pomocą systemu genotypowania HIV-1 ViroSeq (Celera Diagnostics). Oporność na newirapinę zdefiniowano przez obecność którejkolwiek z następujących mutacji: 100I, 103N, 106A / M, 108I, 181C / I, 188L / C / H lub 190A (tj. Ocena w skali oporności powyżej 50, zgodnie z bazą danych lekoodporności Uniwersytetu Stanforda z kwietnia 2006 r.) 16 Próbek osocza uzyskanych przed leczeniem przeciwretrowirusowym oraz w czasie niepowodzenia wirusologicznego u kobiet z niepowodzeniem wirusologicznym badano.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania zarówno u kobiet, jak iu niemowląt była niewydolność wirusologiczna podczas 6-miesięcznej wizyty. Wirusowa niewydolność została zdefiniowana jako potwierdzony poziom RNA HIV-1 w osoczu co najmniej 400 kopii na mililitr w trakcie lub po 6-miesięcznej wizycie po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego lub spadek poziomu RNA HIV-1 poniżej logarytmicznego. podczas 3-miesięcznej wizyty z wykrywalnym poziomem RNA HIV-1 w osoczu po 6 miesiącach. Wtórne punkty końcowe obejmowały niepowodzenie wirusologiczne w ciągu 12 i 24 miesięcy po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego, niepowodzenie wirologiczne we wczesnym (w ciągu 6 miesięcy po porodzie) lub późne (6 miesięcy lub więcej po porodzie) wszczęcie leczenia przeciwretrowirusowego, poziom RNA wirusa HIV-1 mniej niż 400 kopii na mililitr w 6, 12 i 24 miesiącach po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego oraz czas do niepowodzenia wirusologicznego (wskaźnik niepowodzenia wirusologicznego podczas całego okresu obserwacji).
Analiza statystyczna
Pomiary laboratoryjne przed rozpoczęciem leczenia uzyskano w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem leczenia przeciwretrowirusowego. Okresy okien dla odwiedzin wykorzystywały punkt środkowy pomiędzy kolejnymi zaplanowanymi wizytami po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Wszystkie wzmianki o punktach czasowych po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego odnoszą się do odpowiedniego okna wizyty. Użyliśmy metody Kaplana-Meiera do oszacowania częstości niepowodzeń wirusologicznych pod koniec 6-, 12- i 24-miesięcznych okien dla wizyt dla podstawowych i powiązanych drugorzędowych punktów końcowych. Dane od kobiet, które nie miały niepowodzenia wirusologicznego były cenzurowane w czasie ostatniego pomiaru poziomu RNA HIV-1 w osoczu. W przypadku analiz porównujących miano wirusa w określonych czasach, użyliśmy dokładnego testu Fishera do porównania proporcji dwumianowych w obserwowanych pomiarach RNA HIV-1.
Aby ocenić, czy różnice w niepowodzeniu wirusologicznym, które wystąpiły u biorców pojedynczej dawki newirapiny lub placebo, zmieniały się w zależności od czasu rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego po podaniu pojedynczej dawki, przetestowaliśmy interakcję statystyczną, stosując regresję Coxa, z czasem od porodu. do rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego jako ciągłej współzmiennej
[patrz też: bhmed świdnica, dywyta żory, przychodnia gdynia żwirki i wigury ]