Skleroterapia endoskopowa w porównaniu z podwiązaniem endoskopowym w celu krwawienia żylaków przełyku cd

Podczas sesji leczenia planowego przeprowadzono nie więcej niż osiem pojedynczych ligacji. U pacjentów krwawiących aktywnie wykonywano ligację w miejscu krwawienia lub w jego okolicy, kontrolując krwotok. Następnie zligowano dodatkowe żylaki, jak u pacjentów bez krwawienia. Kontynuacja leczenia
Opieka wspomagająca i monitorowanie zapewniane podczas obserwacji były podobne w obu grupach. Lekarze zapewniający opiekę nie byli zaślepieni na dane leczenie. Kontrolę krwawienia z żylaków określano jako brak krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (tj. Stabilny hematokryt i objawy życiowe oraz brak krwawienia) przez osiem godzin po leczeniu. Nawracające krwawienie zdefiniowano jako późny krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego, który spowodował nieplanowaną endoskopię, konieczność transfuzji krwi lub wykrwawienie. Powtórna endoskopia ze skleroterapią lub podwiązaniem została przeprowadzona w razie potrzeby w przypadku nawrotów krwawienia i w odstępach od 5 do 21 dni, aż wszystkie żylaki w dystalnym odcinku przełyku zostały usunięte – tj. Do czasu, gdy wszystkie żylaki zostały zredukowane do stopnia lub dalsze żyły przełyku nie były już obecne . Po zlikwidowaniu żylaków pacjenci byli poddawani powtórnym badaniom endoskopowym w odstępach trzymiesięcznych w celu wykrycia i leczenia wszystkich żylaków, które powracały.
Niewydolność leczenia została zdefiniowana jako wystąpienie któregokolwiek z poniższych: ciągłe krwawienie nie kontrolowane przez dwa zabiegi endoskopowe podczas każdej hospitalizacji, w której cztery lub więcej jednostek krwi było wymaganych po ostatniej procedurze endoskopowej, trzy lub więcej epizodów ponownego krwawienia (wymagające przetoczenia) powikłania przeciwwskazane do leczenia endoskopowego, odmowa kontynuowania leczenia przez pacjenta oraz decyzja lekarza odpowiedzialnego za stosowanie alternatywnego leczenia.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była częstość występowania powikłań innych niż krwawienie związane z leczeniem endoskopowym. Powikłania zdefiniowano jako wszelkie niepożądane zdarzenia (np. Zapalenie płuc, wysięk w jamie opłucnej, bakteryjne zapalenie otrzewnej i zwężenie przełyku lub perforacja), które wymagały aktywnego leczenia lub długotrwałej hospitalizacji. Przemijające dysfagia, ból za mostem i inne objawy, które nie zasługiwały na badanie lub leczenie, nie były uważane za powikłania. Częstość występowania powikłań innych niż krwawienie została wybrana jako główny punkt końcowy, ponieważ kiedy zaprojektowano próbę, nie przewidywaliśmy występowania istotnych różnic między tymi dwoma leczeniami w odniesieniu do bardziej tradycyjnych punktów końcowych, takich jak przeżycie i nawracające krwawienie.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały kontrolę aktywnego krwawienia z żylaków, częstość występowania nawracających krwawień, skuteczność leczenia w celu wyleczenia żylaków, częstość niepowodzeń leczenia i śmiertelność.
Zakończenie badania i analiza statystyczna
Wielkość badanej próbki opierała się na częstości powikłań, które w grupie skleroterapii przewidywały 25 procent, a w grupie poddanej ligacji 6 procent. Przewidywano, że większość powikłań wystąpi podczas pierwszych 4 miesięcy leczenia pacjentów, gdy zabiegi endoskopowe wykonywano w odstępach od 5 do 21 dni.
[więcej w: gestamp września, walbet, przychodnia gdynia żwirki i wigury ]