Skleroterapia endoskopowa w porównaniu z podwiązaniem endoskopowym w celu krwawienia żylaków przełyku czesc 4

Aby można było zastosować dwustronny test, wymagane było 170 pacjentów. 16 Przyrost pacjentów i główne punkty końcowe oceniano w odstępach 12-miesięcznych.17 Istotne różnice w częstości występowania powikłań i znaczący wzrost śmiertelności w jednej kohorcie stwierdzono na 24-miesięczny przegląd po przyjęciu 130 pacjentów. Rekrutacja do badania została w związku z tym zakończona. Test t-Studenta wykorzystano do porównania średnich zmiennych, test sumy rang Wilcoxona wykorzystano dla danych skośnych lub porządkowych, a dla zmiennych dyskretnych zastosowano test chi-kwadrat. Analiza Kaplana-Meiera została wykorzystana do zbadania czasu do śmierci i do pierwszego nawrotu krwawienia. Test log-rank został użyty do ustalenia, czy czasy do osiągnięcia wyników różniły się między grupami. Model proporcjonalnych zagrożeń został wykorzystany do przetestowania różnic w powikłaniach, przeżyciu i odsetku nawracających krwawień pomiędzy dwiema kohortami po kontroli nasilenia choroby wątroby, mierzonej klasyfikacją Child-Pugh (gdzie A oznacza dobrą wątrobę funkcja, funkcja pośrednia B i słaba funkcja C) .18 Test Breslow-Day (dla homogeniczności ilorazów szans) został wykorzystany do przetestowania różnic w powikłaniach, przeżyciu i odsetku nawracających krwawień z kontrolą dla miejsca badania. Wszystkie analizy opierały się na zasadzie zamiaru leczenia, a wszystkie wartości P były dwustronne. Poziom istotności wynosił P <0,05. Obliczenia przeprowadzono za pomocą programu statystycznego SAS, z wyjątkiem analizy przeżycia i ponownego krwawienia, która została wykonana przy użyciu True Epistat.
Wyniki
Z około 230 pacjentów poddanych badaniom przesiewowym w okresie 27 miesięcy, do badania weszło 130 pacjentów. U praktycznie wszystkich wykluczonych pacjentów powodem było wcześniejsze leczenie endoskopowe. Sześćdziesięciu sześciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do leczenia za pomocą skleroterapii, a 64 do leczenia podwiązaniem. Jeden pacjent w grupie skleroterapii był niewłaściwie randomizowany i nie został uwzględniony w analizie. W czterech badanych placówkach do badania włączono 11, 30, 33 i 56 pacjentów.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów z marskością i krwawieniem żylaków przełyku leczonych przez skleroterapię endoskopową lub podwiązanie endoskopowe * Charakterystykę linii podstawowej dla dwóch grup przedstawiono w Tabeli 1. Większość pacjentów to mężczyźni z alkoholem marskość. Nasilenie choroby wątroby (tj. Zmodyfikowany wynik w skali Child-Pugh18) było podobne w obu grupach, podobnie jak inne cechy. Sześćdziesiąt cztery procent pacjentów zgłosiło się do badania w czasie pierwszego epizodu krwawienia. W przypadku 39 pacjentów z grupy skleroterapii oraz 49 pacjentów z grupy podwiązania, którzy pozostali w badaniu przez ponad 30 dni, średni czas obserwacji (. SD) wynosił odpowiednio 325 . 214 i 317 . 208 dni.
Kontrola aktywnego i nawracającego krwawienia i eradykacji żylnej
Tabela 2. Tabela 2. Kontrola krwawienia i nawracających krwawień i eradykacji żylaków przełyku u pacjentów leczonych przez skleroterapię endoskopową lub podwiązanie endoskopowe * Figura 1. Figura 1. Brak nawrotu krwawienia po początkowym leczeniu krwawienia z żylaków przez skleroterapię endoskopową lub podwiązanie endoskopowe u pacjentów z marskością wątroby
[hasła pokrewne: hydroxyzinum espefa, gestamp września, choroby genetyczne przykłady ]