Sunitinib kontra interferon Alfa w przerzutowym raku nerkowokomórkowym ad 6

Chociaż zaobserwowano tendencję do poprawy przeżycia z sunitynibem (współczynnik ryzyka zgonu, 0,65, 95% CI, 0,45 do 0,94, P = 0,02), porównanie nie spełniało z góry określonego poziomu istotności dla tej tymczasowej analizy. Końcowa analiza przeżycia będzie zgłaszana, gdy dane staną się dojrzałe. Wynik według czynników ryzyka
Rysunek 3. Rysunek 3. Przeżycie bez progresji bez progresji w podgrupach według czynników wyjściowych (niezależny przegląd centralny). Brak danych na czas od diagnozy dla 15 pacjentów i poziomu hemoglobiny oraz skorygowany poziom wapnia w surowicy u 16 pacjentów. Aby przeliczyć wartości dla wapnia na milimole na litr, pomnóż przez 0,25. ECOG oznacza Wschodnią Spółdzielczą Grupę Onkologiczną, Górną Górną granicę normy i dolną granicę LLN prawidłowego zakresu.
Przeanalizowaliśmy wpływ podstawowych cech klinicznych i wcześniej zidentyfikowanych czynników prognostycznych20 na efekt leczenia przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa, kontrolującego każdy czynnik na raz. Korzyści ze stosowania sunitynibu w porównaniu do interferonu alfa obserwowano we wszystkich podgrupach pacjentów (ryc. 3).
Pacjenci zostali zgrupowani zgodnie z kategorią ryzyka prognostycznego na podstawie kryteriów Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). 20 Trzy kategorie ryzyka prognostycznego (korzystne, pośrednie i ubogie) zostały przypisane na podstawie wyjściowych cech klinicznych (Tabela 1). ). We wszystkich trzech grupach ryzyka prognostycznego średni czas przeżycia bez progresji był dłuższy u pacjentów leczonych sunitynibem niż u pacjentów leczonych interferonem alfa. U pacjentów z korzystnymi cechami ryzyka mediana czasu przeżycia wolnego od progresji nie została osiągnięta w czasie analizy dla 143 pacjentów w grupie sunitynibu, w porównaniu do mediana przeżycia 8 miesięcy dla 121 pacjentów z grupy interferonu alfa (zagrożenie współczynnik postępu choroby, 0,37; 95% CI, 0,21 do 0,64). W grupie średniego ryzyka odpowiednie wartości mediany dla 209 pacjentów w grupie otrzymującej sunitynib oraz 212 pacjentów w grupie otrzymującej interferon alfa wynosiły 11 miesięcy i 4 miesiące, a współczynnik ryzyka w grupie sunitynibu wynosił 0,39 (95% CI, 0,28 do 0,54 ). W grupie niskiego ryzyka odpowiednie wartości mediany dla 23 pacjentów w grupie sunitynibu i 25 pacjentów w grupie otrzymującej interferon alfa wynosiły 4 miesiące i miesiąc, przy współczynniku ryzyka 0,53 (95% CI, 0,23 do 1,23). Wyniki te podkreślają skuteczność sunitynibu w porównaniu z interferonem alfa, niezależnie od cech wyjściowych pacjenta lub czynników prognostycznych.
Jakość życia
Jakość życia związana ze zdrowiem była znacznie lepsza w grupie sunitynibu niż w grupie leczonej interferonem alfa (P <0,001), jak donosiły pacjenci po ocenie wyjściowej z użyciem zarówno kwestionariuszy FACT-G, jak i FKSI (patrz tabela Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Wyższe wyniki (wskazujące na lepszą jakość życia) w grupie sunitynibu pod względem objawów związanych z rakiem nerki i ogólnej jakości życia miały znaczenie kliniczne, na podstawie ustalonych wytycznych.22,23,30
Dyskusja
Ta randomizowana próba fazy 3 pokazuje, że wcześniej nieleczeni pacjenci z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym, którzy otrzymywali sunitynib, przeżyli dłużej bez progresji niż pacjenci otrzymujący interferon alfa.
[podobne: turhand opole, terapia kranio sakralna, mickey garage ]